DỊCH VỤ THỦ TỤC NHẬP KHẨU MÁY THỞ TẠO OXY
Trước tình hình diễn biến phức tạp của đại dịch Covid, bên cạnh mặt hàng găng tay y tế, khẩu trang y tế thì máy thở tạo oxy cũng là mặt hàng cần thiết đối với cá nhân và bệnh nhân. Vậy làm sao để nhập khẩu được sản phẩm này vào Việt Nam, SaiGon Logs xin gửi tới Quý khách hàng quy định cụ thể như sau:
I. VĂN BẢN PHÁP LUẬT
– Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế
– Nghị định 169/2018/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung một số điều tại Nghị định 36/2016/NĐ-CP
– Văn bản hợp nhất số 01 về quản lý trang thiết bị y tế ngày 16/03/2020.
– Thông tư 30/2015/TT-BYT quy định về nhập khẩu trang thiết bị y tế.
II. NHỮNG ĐIỀU CẦN BIẾT VỀ NHẬP KHẨU MÁY THỞ TẠO OXY?
Hiện nay có hai loại máy tạo oxy được sử dụng:
- Máy tạo oxy: có chức năng là lọc tách oxy không khí
- Máy tạo oxy: sử dụng cho bệnh nhân
Với hai dạng máy với công năng khác nhau, doanh nghiệp khi nhập khẩu vào Việt Nam gặp vướng mắc là phải xin giấy phép nhập khẩu theo Thông tư 30 hay không?
Để trả lời được câu hỏi trên các bạn đọc tiếp phần bên dưới sẽ rõ nhé:
- Đối với máy tạo oxy có chức năng lọc tách oxy không khí:
Với mã này, mặt hàng không thuộc danh mục phải xin Giấy phép nhập khẩu theo quy định tại Thông tư 30. Do đó, để hàng nhập khẩu vào Việt Nam, quý khách hàng cần thực hiện:
- Phân loại trang thiết bị y tế
- Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
- Chuẩn bị trọn bộ hồ sơ hải quan (gồm IV, packing list, tờ khai hải quan)
- Đối với máy tạo oxy có chức năng sử dụng cho bệnh nhân:
Với hạng máy này được xếp loại là sản phẩm là máy giúp thở (sử dụng cho bệnh nhân) với mã HS là 9018.90.30. Khi đó, doanh nghiệp khi nhập khẩu mặt hàng này cần phải thực hiện Xin giấy phép nhập khẩu cho mặt hàng này.
Ở phạm vi bài viết này, Chúng tôi đề cập tới hạng mục và thủ tục cần phải thực hiện khi Xin giấy phép nhập khẩu đối với máy tạo oxy. Cụ thể:
III. ĐIỀU KIỆN ĐỂ DOANH NGHIỆP NHẬP KHẨU
- Về tính pháp lý của doanh nghiệp:
– Doanh nghiệp có mã ngành nghề kinh doanh liên quan tới mặt hàng đang dự kiến nhập khẩu
- Về đơn vị sản xuất tại nước ngoài:
Khi lựa chọn đối tác để cung ứng nguồn hàng, Quý khách hàng cần lựa chọn đơn vị đã có giấy tờ sau:
- ISO 13485 cho phạm vi sản xuất máy tạo oxy
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do- CFS (trong đó có nội dung ghi nhận sản phẩm được bán tự do tại nước sản xuất hoặc nước cấp CFS)
IV. HỒ SƠ QUÝ KHÁCH HÀNG CẦN CUNG CẤP
| STT | Loại giấy tờ | Ghi chú |
| 1. | Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của công ty | Scan PDF/JPIG bản gốc/Bản sao công chứng, chứng thực |
| 2. | Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất- ISO 13485 | Bản scan PDF đã được hợp pháp hóa lãnh sự |
| 3. | Giấy chứng nhận lưu hành tự do- CFS | Bản scan PDF đã được hợp pháp hóa lãnh sự |
| 4. | Giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho đơn vị nhập khẩu | Bản scan PDF đã được hợp pháp hóa lãnh sự |
| 5. | Tài liệu kỹ thuật mô tả chủng loại trang thiết bị y tế | Luật Gia Nghiêm hỗ trợ soạn thảo |
| 6. | Tài liệu hướng dẫn sử dụng kính áp tròng | Khách hàng cung cấp thông tin |
| 7. | Cataloge miêu tả các chức năng, thông số kỹ thuật của chủng loại trang thiết bị y tế nhập khẩu | Khách hàng cung cấp thông tin |
| 8. | Chữ ký số và mẫu chữ ký | Khách hàng cung cấp để nộp hồ sơ |
| 9. | Phân loại trang thiết bị y tế | Các cơ quan phân loại thiết bị y tế |
V. CƠ QUAN TIẾP NHẬN VÀ HIỆU LỰC GIẤY PHÉP
– Cơ quan tiếp nhận: Bộ Y tế (Vụ trang thiết bị và công trình y tế)
Hồ sơ nộp online tại trang Cổng thông tin một cửa quốc gia
Hiện tại giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế theo Thông tư 30 đều có hiệu lực tới hết ngày 31/12/2021.
VI. MỨC THUẾ ÁP DỤNG ĐỐI VỚI MẶT HÀNG MÁY THỞ TẠO OXY
Mã HS code máy tạo oxy: 90192000. Máy chỉ có chức năng tách oxy (không hỗ trợ thở, không dùng trong y tế) chịu thuế nhập khẩu ưu đãi 0%, thuế VAT 5%.
VII. CHỨNG TỪ THỦ TỤC HẢI QUAN NHẬP KHẨU MÁY TẠO OXY:
+ Commercial Invoice (Hóa đơn thương mại)
+ Packing List (Phiếu đóng gói)
+ Bill of Lading (Vận đơn đường biển/ đường hàng không)
+ Certificate of Origin (Chứng nhận nguồn gốc xuất xứ - Nếu có)
+ Catalogue của máy (Nếu có)
+ Giấy phép phân loại thiết bị y tế loại B
Hiện hàng máy tạo oxy đang được nhập khẩu nhiều từ Trung Quốc, các nước châu Á. Chúng tôi cung cấp dịch vụ vận chuyển máy tạo oxy, thông quan, phân loại thiết bị y tế cho các lô hàng nhập khẩu.
Nếu doanh nghiệp có vướng mắc khi làm thủ tục nhập khẩu xin liên hệ với SaiGon Logs sớm nhất để được tư vấn.
